别名国际标准化组织
成员117个成员
推行ISO五个过程
目标使企业按ISO9001标准
业务范围宁夏,甘肃,陕西
ISO9001:2015版标准的改版历程
为顺应时代发展,更好地**使用者运用的质量管理理念及工具,自1987年ISO 9000正式诞生以来,标准已历经了三次正式的改版:
的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念,传统制造业烙印仍较明显;
*二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵,这都是一次重大的变化,标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念,从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华,也淡化了原有的制造业的痕迹,具备了更强的适用性;
2008年进行了*三次改版,形成了标准的*四个也就是现行有效的版本,这次改版被定义为一次“编辑性修改”,并未发生显著变化;
程序文件是在ISO9001质量管理体系认证中质量手册的下一级文件层次,规定某项工作的一般过程。再下一级文件层次是作业书。程序文件存储的是程序,包括源程序和可执行程序。 这里的程序与计算机技术中的程序并不相同,程序在这里指是为完成某项活动所规定的方法。
全管理体系ISO45001,通过一定的方式方法,将其整合在一个架构下运行的一个管理体系。
一体化管理体系有狭义和广义之分。狭义的一体化管理体系如:将上述“两标”整合的一体化管理体系或上述“三标”整合的一体化管理体系;广义的一体化管理体系如:集约型一体化管理体系。
集约型一体化管理体系,是QHSE(质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系)等“多标”一体化整合管理的再扩展、再提升。QHSE等“多标”整合而成的一体化管理体系自成系统,是一个立运行的体系;然若以企业为整体,从全局角度和系统目标来看,QHSE管理与企业其他诸多专项管理仍是多体系在运行;而在本书所述集约型一体化管理体系中,质量管理、环境管理、职业健康安全管理只是管理体系中的一个重要组成部分。
ISO9001程序文件的作用。
使质量活动受控。对影响质量的各项活动作出规定;-规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态。
阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系。
作为执行、验证和评审质量活动的依据。程序的规定在实际活动中执行;执行的情况应留*据;依据程序审核实际运作是否符合要求。
质量是由人去控制的,只要是人,难免犯这样或那样的错误。那么如何预防犯错、少犯错、或者尽量不给你犯错的机会,这是ISO9000族标准的精髓。预防措施是一项重要的改进活动。它是自发的、主动的、的。可以说:组织采取预防措施的能力是管理实力的表现。有些组织五年十年审核下来,没有一张预防措施记录单。
当然,ISO9000族标准是站在顾客角度看问题的,顾客希望企业有预防问题发生的能力,所以这是顾客选择供方的一个考虑因素。
标准要求组织建立文件化的预防措施程序,很多组织将这个程序和纠正措施程序合并在一起写,特别是中小型企业。这不违反标准要求。
ISO质量管理认证职能界定与分配
针对多头管理和无人管理等常见症结,ISO9000设定了一个职能分配表,这个分配表根据 质量过程中必不可少的要素和环节结构而成。只要按照这个结构进行职能分配,就能确保质量管理过程中必不可少的环节有人负责, 就能搭建起一个完备的质量管理大厦,就能发现自己过去职能分配中是否存在着交叉重叠、遗漏缺环等问题。
除了按 事进行职能分配外,ISO9000也按人进行职能分工,它要求每位员工(包括管理层)明确自己的职责和权限。比如,在公司的一次 ISO9000外部审核中,一位分管经营的高层管理人员在被审核时忘记自己还有一个职能是评审合同,果然现场审核中就发现好些合同没 经过评审就签订了。ISO9000有能力发现这样的问题。
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