ISO9001质量管理体系初次认证程序详情信息
企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。认证中心收到申请认证材料后,会进行合同评审,符合要求后签订认证合同。(如果组织材料提交不全,就取得不了受理的,更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和相关机构的工作人员给以足够重视,以免因此影响进度)。
认证机构根据合同评审结果,按规范要求组成现场审核组;审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分一二阶段进行,除非非常简单的产品和过程,如纯销售公司等,一阶段可以非现场审核,一般都要进行两个阶段的现场审核。
ISO9001程序文件的作用。
使质量活动受控。对影响质量的各项活动作出规定;-规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态。
阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系。
作为执行、验证和评审质量活动的依据。程序的规定在实际活动中执行;执行的情况应留*据;依据程序审核实际运作是否符合要求。
在实施ISO45001认证时,高管理者应按计划的时间间隔对组织的职业健康安全管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
管理评审应包括对下列事项的考虑:
以往管理评审所采取措施的状况;与ISO45001职业健康安全管理体系相关的内部和外部议题的变化,包括: 相关方的需求和期望;法律法规和其他要求;组织的风险和机遇;
管理评审的输出应包括相关决策:
在取得预期结果方面职业健康安全管理体系的持续适宜性、充分性和有效性;持续改进机遇;与职业健康安全管理体系变更的任何需求;所需资源; 必要的措施;改进职业健康安全管理体系与其他业务过程融合的机遇;任何与组织战略方向相关的结论。
如何考量一个管理体系的有效性,审核方式主要分为两个部分:
文件审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。
现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。
每次现场审核,包括初次审核(一次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核:
从上一次审核后的新顾客。顾客抱怨和组织反应的情况。组织内部审核和管理评审的结果和措施。朝持续改进目标的进展情况。从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证。
ISO质量管理认证职能界定与分配
针对多头管理和无人管理等常见症结,ISO9000设定了一个职能分配表,这个分配表根据 质量过程中必不可少的要素和环节结构而成。只要按照这个结构进行职能分配,就能确保质量管理过程中必不可少的环节有人负责, 就能搭建起一个完备的质量管理大厦,就能发现自己过去职能分配中是否存在着交叉重叠、遗漏缺环等问题。
除了按 事进行职能分配外,ISO9000也按人进行职能分工,它要求每位员工(包括管理层)明确自己的职责和权限。比如,在公司的一次 ISO9000外部审核中,一位分管经营的高层管理人员在被审核时忘记自己还有一个职能是评审合同,果然现场审核中就发现好些合同没 经过评审就签订了。ISO9000有能力发现这样的问题。
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