ISO9001:2015新版标准一些重要变化包括。更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系;要求组织中的高层积极参与并承担责任,使质量管理与更广泛的业务战略保持一致;对标准进行基于风险的通盘考虑,使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进;对文档化的规范要求简化, 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致。
ISO9001程序文件的作用。
使质量活动受控。对影响质量的各项活动作出规定;-规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态。
阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系。
作为执行、验证和评审质量活动的依据。程序的规定在实际活动中执行;执行的情况应留*据;依据程序审核实际运作是否符合要求。
在ISO9001认证审核的实践中,经常发现有许多客户能自我发现一些问题,如内审、考核、检查、退换货、投诉等,也采取了一些措施,但这些措施有许多是走过场的,就事论事,仅仅纠正了不合格。事后,经常有重复发生的实例。如注塑件的表面油污问题。ISO9001标准*8.5.2条款,对纠正措施提出了明确的要求。发现了问题,不但要改进,而且还要有效地改进。投入了资源想解决问题,就应该把它解决地彻底一些。要有效地解决问题,在于消除产生问题的原因。
如何考量一个管理体系的有效性,审核方式主要分为两个部分:
文件审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。
现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。
每次现场审核,包括初次审核(一次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核:
从上一次审核后的新顾客。顾客抱怨和组织反应的情况。组织内部审核和管理评审的结果和措施。朝持续改进目标的进展情况。从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证。
ISO9001程序与程序文件。程序是为完成某项活动所规定的方法;描述程序的文件称为程序文件;程序文件存储的是程序,包括源程序和可执行程序。
ISO9001质量体系程序文件。质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定;是质量手册的支持性文件;应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上立的活动。
如何通过认证导入ISO9000大致分为三个阶段:准备阶段、认证阶段和维护阶段。准备阶段。
主要任务是为通过ISO9000认证做好质量认证的咨询,也可以称为咨询阶段。根据零售企业的大小、复杂程度的不同和员工的素质差异,这个阶段需要的时间各不相同,没有上限,什么时候准备充分了再申请认证,否则欲速则不达。
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主要经营ISO9001认证,ISO14001认证,ISO45001认证,ISO22000认证机构从事质量,环境,职业健康安全,食品健康安全,**农产品认证咨询……。
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