ISO9001标准中一个组织质量管理体系的设计和实施受哪六个因素的影响
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响:
——组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险,
——组织的不同(变化,英文咨询)需求,
——组织的特定目标,
——所提供的产品,
——所采用的过程,
——组织的规模和组织结构。
ISO9001体系认证标准指出,“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为特殊过程。”定义中验证的对象是过程“形成的产品”,而不是过程本身。定义中所说的“不易验证”、“不能经济地进行验证”,是指“产品特性”是否满足“产品要求”难以验证,而不是“过程特性”是否满足“过程要求”难以验证。当在生产提供过程所形成的产品特性不能由过程结束时的测量检验来验证是否达到了规定要求,其问题可能再以后的产品使用中才显露出来,公司将这样的生产过程识别特殊过程,对这样的过程一定要实施严密的管理和长期有效地进行监控。
ISO9000 质量管理体系认证程序具体如下:
1.质量体系认证的申请:
1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:
1)申请方简况, 如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。
2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。
3)法人营业执照复印件,必要时提供证明、生产许可证复印件。
4)咨询机构和咨询人员名单。
ISO9001的新修订本要包括一个单一质量体系标准。其指明了ISO9001将适用于一切组织。它将涉及以下4个部分:管理职责、资源管理、工序管理、测量、分析及改进。资源管理这部分是全新的,其它部分包含了新项目。新修订本将包含所有旧的要求,并增加了附加管理要求、工序管理要求,工序测量及改进要求。