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ISO9001质量管理体系认证为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少的麻烦。
文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
可以使产品质量得到根本的保证。可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提益；为客户和潜在的客户提供信心；提高企业的形象，增加了竞争的实力；满足市场准入的要求。
程序文件是在ISO9001质量管理体系认证中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。再下一级文件层次是作业书。程序文件存储的是程序，包括源程序和可执行程序。 这里的程序与计算机技术中的程序并不相同，程序在这里指是为完成某项活动所规定的方法。

管理评审的输出应包括相关决策：
在取得预期结果方面职业健康安全管理体系的持续适宜性、充分性和有效性；持续改进机遇；与职业健康安全管理体系变更的任何需求；所需资源； 必要的措施；改进职业健康安全管理体系与其他业务过程融合的机遇；任何与组织战略方向相关的结论。

ISO9001程序与程序文件。程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；程序文件存储的是程序，包括源程序和可执行程序。
ISO9001质量体系程序文件。质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上立的活动。

如何考量一个管理体系的有效性，审核方式主要分为两个部分：
文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。
现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。
每次现场审核，包括初次审核(一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核：
从上一次审核后的新顾客。顾客抱怨和组织反应的情况。组织内部审核和管理评审的结果和措施。朝持续改进目标的进展情况。从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。
衡量一个国家创新能力的81个指标之一就是其所获得的质量管理体系标准ISO 9001认证证书的数量。
据国家认监委统计结果，目前，我国ISO9001认证证书已**过45万张。
ISO9001认证被誉为“走向国际市场的通行证”。目前，我国ISO9001认证证书已**过31万张，占**总数近30％，数量居世界。
ISO9001质量管理体系标准是国际标准化组织（ISO）发布的有影响力的标准之一，自发布以来在全世界得到广泛应用，对国际贸易的发展与质量的提升产生巨大影响。ISO9001认证已在我国国民经济各个领域得到广泛应用，对企业质量管理水平和市场竞争力提升做出积极贡献。
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