吴忠ISO9001质量认证流程

ISO9001:2015版标准的改版历程
为顺应时代发展，更好地**使用者运用的质量管理理念及工具，自1987年ISO 9000正式诞生以来，标准已历经了三次正式的改版：
的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较明显；
*二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵，这都是一次重大的变化，标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更强的适用性；
2008年进行了*三次改版，形成了标准的*四个也就是现行有效的版本，这次改版被定义为一次“编辑性修改”，并未发生显著变化；
ISO9001程序与程序文件。程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；程序文件存储的是程序，包括源程序和可执行程序。
ISO9001质量体系程序文件。质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上立的活动。

ISO14001环境管理体系标准所有要素，并包括组织的重要环境因素受控情况，目标指标的实现程度等内容。
环境管理体系审核应保证其客观性、系统性和文件化的要求，应按审核程序执行。内审的程序应对以下内容进行规定：审核的范围，可包括审核的地理区域、部门或体系要素；审核的频次，应根据组织自身的管理状况和外部机构要求确定；审核的方法，一般可包括检查文件及记录，观察现场及操作，与相关人员面谈等；审核组的要求和职责，如审核组长及组员的能力与职责等；审核报告及结果的要求和报送办法等。在开展每次审核前应制定审核计划（方案），包括人员与时间的安排。审核的内容应立足于所涉及活动的环境重要（复）性和以前审核的结果。

质量是由人去控制的，只要是人，难免犯这样或那样的错误。那么如何预防犯错、少犯错、或者尽量不给你犯错的机会，这是ISO9000族标准的精髓。预防措施是一项重要的改进活动。它是自发的、主动的、的。可以说：组织采取预防措施的能力是管理实力的表现。有些组织五年十年审核下来，没有一张预防措施记录单。
当然，ISO9000族标准是站在顾客角度看问题的，顾客希望企业有预防问题发生的能力，所以这是顾客选择供方的一个考虑因素。
标准要求组织建立文件化的预防措施程序，很多组织将这个程序和纠正措施程序合并在一起写，特别是中小型企业。这不违反标准要求。

程序文件是在ISO9001质量管理体系认证中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。再下一级文件层次是作业书。程序文件存储的是程序，包括源程序和可执行程序。 这里的程序与计算机技术中的程序并不相同，程序在这里指是为完成某项活动所规定的方法。
ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个 基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”，我把它再简化为：
一个精髓：说、写、做一致；　　　一个中心： 以顾客为中心；　两个基本点：顾客 满意和持续改进；三个特性：适宜性、充分性、有效性；四个凡事：凡事有人负责、凡事有 章可循、凡事有据可查、凡事有人监督；产品：服务、软件、硬件、流程性材料； 模块：（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。六个文 件：ISO9000：2008版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序不合格品控制程序、 纠正措施控制程序、预防措施控制程序。八项原则：以顾客为中心、的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。
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