ISO9001:2015版标准的改版历程
为顺应时代发展,更好地**使用者运用的质量管理理念及工具,自1987年ISO 9000正式诞生以来,标准已历经了三次正式的改版:
的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念,传统制造业烙印仍较明显;
*二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵,这都是一次重大的变化,标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念,从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华,也淡化了原有的制造业的痕迹,具备了更强的适用性;
2008年进行了*三次改版,形成了标准的*四个也就是现行有效的版本,这次改版被定义为一次“编辑性修改”,并未发生显著变化;
质量是由人去控制的,只要是人,难免犯这样或那样的错误。那么如何预防犯错、少犯错、或者尽量不给你犯错的机会,这是ISO9000族标准的精髓。预防措施是一项重要的改进活动。它是自发的、主动的、的。可以说:组织采取预防措施的能力是管理实力的表现。有些组织五年十年审核下来,没有一张预防措施记录单。
当然,ISO9000族标准是站在顾客角度看问题的,顾客希望企业有预防问题发生的能力,所以这是顾客选择供方的一个考虑因素。
标准要求组织建立文件化的预防措施程序,很多组织将这个程序和纠正措施程序合并在一起写,特别是中小型企业。这不违反标准要求。
ISO9001程序与程序文件。程序是为完成某项活动所规定的方法;描述程序的文件称为程序文件;程序文件存储的是程序,包括源程序和可执行程序。
ISO9001质量体系程序文件。质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定;是质量手册的支持性文件;应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上立的活动。
程序文件是在ISO9001质量管理体系认证中质量手册的下一级文件层次,规定某项工作的一般过程。再下一级文件层次是作业书。程序文件存储的是程序,包括源程序和可执行程序。 这里的程序与计算机技术中的程序并不相同,程序在这里指是为完成某项活动所规定的方法。
管理评审的输出应包括相关决策:
在取得预期结果方面职业健康安全管理体系的持续适宜性、充分性和有效性;持续改进机遇;与职业健康安全管理体系变更的任何需求;所需资源; 必要的措施;改进职业健康安全管理体系与其他业务过程融合的机遇;任何与组织战略方向相关的结论。
衡量一个国家创新能力的81个指标之一就是其所获得的质量管理体系标准ISO 9001认证证书的数量。
据国家认监委统计结果,目前,我国ISO9001认证证书已**过45万张。
ISO9001认证被誉为“走向国际市场的通行证”。目前,我国ISO9001认证证书已**过31万张,占**总数近30%,数量居世界。
ISO9001质量管理体系标准是国际标准化组织(ISO)发布的有影响力的标准之一,自发布以来在全世界得到广泛应用,对国际贸易的发展与质量的提升产生巨大影响。ISO9001认证已在我国国民经济各个领域得到广泛应用,对企业质量管理水平和市场竞争力提升做出积极贡献。
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