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ISO9001:2015版标准的改版历程
为顺应时代发展，更好地**使用者运用的质量管理理念及工具，自1987年ISO 9000正式诞生以来，标准已历经了三次正式的改版：
的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较明显；
*二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵，这都是一次重大的变化，标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更强的适用性；
2008年进行了*三次改版，形成了标准的*四个也就是现行有效的版本，这次改版被定义为一次“编辑性修改”，并未发生显著变化；
全管理体系ISO45001，通过一定的方式方法，将其整合在一个架构下运行的一个管理体系。
一体化管理体系有狭义和广义之分。狭义的一体化管理体系如：将上述“两标”整合的一体化管理体系或上述“三标”整合的一体化管理体系；广义的一体化管理体系如：集约型一体化管理体系。
集约型一体化管理体系，是QHSE（质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系）等“多标”一体化整合管理的再扩展、再提升。QHSE等“多标”整合而成的一体化管理体系自成系统，是一个立运行的体系；然若以企业为整体，从全局角度和系统目标来看，QHSE管理与企业其他诸多专项管理仍是多体系在运行；而在本书所述集约型一体化管理体系中，质量管理、环境管理、职业健康安全管理只是管理体系中的一个重要组成部分。

在ISO9001认证审核的实践中，经常发现有许多客户能自我发现一些问题，如内审、考核、检查、退换货、投诉等，也采取了一些措施，但这些措施有许多是走过场的，就事论事，仅仅纠正了不合格。事后，经常有重复发生的实例。如注塑件的表面油污问题。ISO9001标准*8.5.2条款，对纠正措施提出了明确的要求。发现了问题，不但要改进，而且还要有效地改进。投入了资源想解决问题，就应该把它解决地彻底一些。要有效地解决问题，在于消除产生问题的原因。

ISO9001程序文件的作用。
使质量活动受控。对影响质量的各项活动作出规定；-规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。
阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。
作为执行、验证和评审质量活动的依据。程序的规定在实际活动中执行；执行的情况应留*据；依据程序审核实际运作是否符合要求。

如何考量一个管理体系的有效性，审核方式主要分为两个部分：
文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。
现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。
每次现场审核，包括初次审核(一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核：
从上一次审核后的新顾客。顾客抱怨和组织反应的情况。组织内部审核和管理评审的结果和措施。朝持续改进目标的进展情况。从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。
ISO质量管理认证：质量方针和目标确定、职能界定与分配、文件控制和记录控制。
质量方针和目标确定
导入ISO9000体系首先要求制定质量方针和质量目标。质量方针是长期有效的，是一个组织的理念。质量目标则是每年都要改变的，是可被测量的，必须分解到每个部门，甚至每个人。质量方针和质量目标必须所有员工都熟记于心，其制定和修改必须有理由，如果没有完成，必须分析并说明原因。如**集团商贸公司下属一家大型百货商店的质量方针是“顾客至上，信誉，诚信经营，服务，勇于创新，追求”，其质量目标是“顾客意见满意率≥80%，顾客投诉处理满意率≥90%”，并进一步分解到各个部门。制定质量方针和目标迫使 管理者必须明确自己的思路和目的，使得理念和目标不是一句空话，确保了理念和目标的贯彻执行。
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