按照现行法规规定,审核计划需提前报国家认监委。
现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件,对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核*。
其中阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况,初步确定审核范围,评价是否具备实施二阶段审核的条件;验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证注册等。
全管理体系ISO45001,通过一定的方式方法,将其整合在一个架构下运行的一个管理体系。
一体化管理体系有狭义和广义之分。狭义的一体化管理体系如:将上述“两标”整合的一体化管理体系或上述“三标”整合的一体化管理体系;广义的一体化管理体系如:集约型一体化管理体系。
集约型一体化管理体系,是QHSE(质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系)等“多标”一体化整合管理的再扩展、再提升。QHSE等“多标”整合而成的一体化管理体系自成系统,是一个立运行的体系;然若以企业为整体,从全局角度和系统目标来看,QHSE管理与企业其他诸多专项管理仍是多体系在运行;而在本书所述集约型一体化管理体系中,质量管理、环境管理、职业健康安全管理只是管理体系中的一个重要组成部分。
如何考量一个管理体系的有效性,审核方式主要分为两个部分:
文件审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。
现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。
每次现场审核,包括初次审核(一次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核:
从上一次审核后的新顾客。顾客抱怨和组织反应的情况。组织内部审核和管理评审的结果和措施。朝持续改进目标的进展情况。从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证。
ISO9001程序文件的作用。
使质量活动受控。对影响质量的各项活动作出规定;-规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态。
阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系。
作为执行、验证和评审质量活动的依据。程序的规定在实际活动中执行;执行的情况应留*据;依据程序审核实际运作是否符合要求。
在ISO9001认证审核的实践中,经常发现有许多客户能自我发现一些问题,如内审、考核、检查、退换货、投诉等,也采取了一些措施,但这些措施有许多是走过场的,就事论事,仅仅纠正了不合格。事后,经常有重复发生的实例。如注塑件的表面油污问题。ISO9001标准*8.5.2条款,对纠正措施提出了明确的要求。发现了问题,不但要改进,而且还要有效地改进。投入了资源想解决问题,就应该把它解决地彻底一些。要有效地解决问题,在于消除产生问题的原因。
衡量一个国家创新能力的81个指标之一就是其所获得的质量管理体系标准ISO 9001认证证书的数量。
据国家认监委统计结果,目前,我国ISO9001认证证书已**过45万张。
ISO9001认证被誉为“走向国际市场的通行证”。目前,我国ISO9001认证证书已**过31万张,占**总数近30%,数量居世界。
ISO9001质量管理体系标准是国际标准化组织(ISO)发布的有影响力的标准之一,自发布以来在全世界得到广泛应用,对国际贸易的发展与质量的提升产生巨大影响。ISO9001认证已在我国国民经济各个领域得到广泛应用,对企业质量管理水平和市场竞争力提升做出积极贡献。
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